近日,廣東省藥品監管局辦公室印發《關于推廣佛山市零售藥店融合監管新模式的通知》,將佛山市零售藥店融合監管新模式在全省推廣,以鞏固擴大綜合改革創新成果的示范效應。
據悉,零售藥店融合監管新模式是廣東省藥品監管綜合改革的一項重要創新成果,佛山市市場監管局經過了一年多的謀劃試點、推廣,構建了零售藥店“一照通行”“守信快批”“靶向預警”“一表通行”的融合監管新模式,破解了機構改革后,零售藥店在一個檢查周期內要接受多部門、多科室、多頻次的重復性監管問題。
藥店監管“佛山模式”
機構改革后,零售藥店一直是基層藥品監管的“主戰場”,零售藥店近幾年開始向多元經營業態不斷演變,從“單一純粹的藥鋪”向“多元的社區健康便利店”加速轉型,監管門類日趨復雜多樣。
今年初,佛山市市場監督管理局調研組帶隊前往佛山各區、鎮街開展專題調研,提出了數據對接、信息融通、執法聯動、培訓適度、項目合理、操作簡便等監管需求。佛山市市場監督管理局聘請專業軟件開發公司,打通相關數據平臺通道,完成系統程序開發改造。
3月16日,佛山市市場監督管理局組織5區、32個鎮街市場監管部門業務負責人召開專題會議,全面部署零售藥店融合監管工作,4月1日起在全市推行零售藥店融合監管,構建起了零售藥店“一照通行”“守信快批”“靶向預警”和“一表通行”的融合監管新模式。
“多件事一次辦”
新模式帶來不少變化,比如“一照通行”做法,就給零售藥店帶來了便利。
佛山市市場監督管理局將營業執照和到多部門辦理許可審批的“多件事”整合為一個主題“一件事”,再造行政審批流程,實現證照聯辦、多項許可一次辦。這樣,企業辦事從“跑多個部門、跑多個層級、跑多類窗口”轉變為“只跑一個窗口”。截至今年9月底,已辦理“一照通行”零售藥店業務近7500筆,提交材料數量壓縮50%。
2021年11月,佛山市在全國率先推出“守信快批”新型審批模式,實現零售藥店申辦“一小時發證”“當天即營業”,在不改變審批門檻和監管要求的前提下,將藥品經營者“開門準營”的審批時長從56個工作日壓縮為1個工作日。至今已有超過200家企業通過“守信快批”流程當天取得許可證。
新模式廣受好評
“改革有效減輕了基層的負擔,也提高了對零售藥店檢查的效率?!狈鹕绞心虾^市場監督管理局桂城市場監督管理所監管人員顏浩華說,“以檢查1家零售藥店為例,以前要檢查藥店的三品一械,起碼涉及兩個不同的股,藥械化一個股室,食品一個股室,如果算上計量、廣告就更多了。每年對1家藥店的日常檢查,起碼要去2-3次,每個品類分別填寫不同記錄表,至少填寫4個紙質表格?,F在只需要在現場檢查融合管理小程序即可,企業在上面錄入一個融合表格,就能完成錄入、整理、歸檔等操作?!?/p>
實施新模式后,藥店也有積極反應。佛山市南海區平洲平北健芝堂藥店經營者吳漢發說:“以前每年起碼接受2-3次執法檢查,配合檢查多少會影響做生意?,F在檢查次數比以前少了,對經營者無疑是實惠?!?/p>